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2017中药销售管理规定?

263 2024-05-05 21:32

一、2017中药销售管理规定?

第一章 总  则

  第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。

  第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。

  本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

  第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

  第四条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

  国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。

  第五条 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

  第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

  第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

  第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。

  省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

  第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

  第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府预算,加强药品监督管理能力建设,为药品安全工作提供保障。

  第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

  第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

  国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

  第十三条 各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育,开展药品安全法律法规等知识的普及工作。

  新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传,并对药品违法行为进行舆论监督。有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。

  第十四条 药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。

  第十五条 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励。

第二章 药品研制和注册

  第十六条 国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制,推动药品技术进步。

  国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。

  国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。

  第十七条 从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。

  药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

  第十八条 开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性。

  第十九条 开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。

  开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。

  第二十条 开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意。

  伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正,监督规范开展药物临床试验,保障受试者合法权益,维护社会公共利益。

  第二十一条 实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益。

  第二十二条 药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向国务院药品监督管理部门报告。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验。

  第二十三条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

  第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。

  申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

  第二十五条 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

  国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

  本法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

  第二十六条 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。

  第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度,加强能力建设,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化审评审批流程,提高审评审批效率。

  批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开,接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。

  第二十八条 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。

  国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

  国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。

  国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

  第二十九条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。

二、禁止销售汽车的规定?

存在这样的规定。一般是由政府或环保组织出于对环境污染及交通拥堵的考虑而制定。随着全球气候变化的加剧,越来越多的国家开始出台严格的汽车排放标准和禁止销售某些高污染的车型。此外,一些城市的交通拥堵问题也导致部分地区出现禁止向其销售汽车的规定。在一定程度上可以减少汽车污染对环境的影响,同时也可以鼓励更多人使用公共交通工具、骑自行车等环保出行方式,从而缓解交通拥堵问题。然而,此类规定也可能给汽车产业带来不利影响,因此需要政府、产业和环保组织共同协商,制定更加合理的政策,实现可持续发展。

三、2017汽车销售前景

2017汽车销售前景一直备受人们关注,汽车行业作为经济的晴雨表,直接反映了国民经济的发展状况和人们生活水平的提升。今年,汽车行业受到诸多影响,如政策调整、消费观念改变、技术创新等方面都在重新塑造着汽车市场格局,也让人们对汽车销售前景充满期待和疑虑。

2017汽车销售前景的现状

目前,我国汽车市场仍然保持着增长的态势,尽管增速有所放缓,但整体销量仍居高不下。各大汽车厂商在竞争激烈的市场中展开激烈角逐,推出各种新款车型、创新技术,致力于满足消费者日益增长的需求。新能源汽车、智能汽车等概念悄然兴起,也为汽车行业注入了新的活力。

然而,近年来汽车市场却面临着一些挑战。政府出台了一系列限购政策,导致部分二三线城市的汽车市场受到一定影响;消费者对于汽车的需求也在发生变化,更加注重汽车的环保性能、安全性能以及品质感受。这些因素都给汽车销售带来新的考验和挑战,也使得2017年的汽车销售前景充满着变数。

2017汽车销售的机遇与挑战

  • 政策扶持:政府大力支持新能源汽车发展,对新能源汽车的购置补贴、免税政策助力新能源汽车销量迅速增长,为汽车产业带来新的发展机遇。
  • 技术创新:随着人工智能、互联网等技术的飞速发展,智能汽车逐渐成为市场的新宠,拥有更加智能的汽车产品将迎来更广阔的市场空间。
  • 消费升级:随着人们生活水平的提高,对汽车的消费需求也在不断升级,更加注重汽车的品质和个性化需求,这为高端汽车市场带来了新的增长机会。

然而,随之而来的是市场竞争的加剧,各大车企竞争激烈,而汽车市场饱和度也逐渐增加,这也给汽车企业带来一定的挑战。

2017汽车销售的发展趋势

从当前的市场情况来看,未来汽车销售的发展趋势将主要表现在以下几个方面:

  1. 新能源汽车:新能源汽车将成为未来汽车市场的主流产品,随着新能源技术的不断成熟和发展,电动汽车、混合动力汽车等将逐渐替代传统燃油汽车。
  2. 智能化发展:智能汽车将迎来更大的发展空间,人工智能、无人驾驶技术等的应用将使汽车更加智能化,提升驾驶体验和行车安全性。
  3. 个性化需求:消费者对汽车的个性化需求将成为未来汽车设计的重要方向,定制化、个性化服务将成为汽车销售的新亮点。

总的来说,2017年的汽车销售前景充满着希望和挑战。只有抓住市场的机遇,不断进行创新和改革,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地,实现汽车销售的良好发展。汽车企业需要不断加强技术研发、提升产品质量,同时注重消费者需求,灵活应对市场变化,才能在竞争中脱颖而出,赢得更大的市场份额。

四、汽车销售前景2017

汽车销售前景2017

汽车行业一直是国民经济中发展迅速的领域之一,对整个经济生态系统起着至关重要的作用。随着技术的不断革新和消费者需求的变化,汽车销售前景在不断地演变和发展。

市场趋势分析

2017年,汽车销售市场受到多方面因素的影响,包括政策调整、消费者购买力提升、新能源汽车兴起等。这些因素共同作用下,汽车销售市场的变化值得关注。

政策调整影响

政府对汽车销售市场的管控政策直接影响着行业的发展方向。近年来,环保政策的持续加码,促使了传统汽车行业向新能源汽车转型发展。这种政策导向对汽车销售市场的结构和格局产生了深远影响,也为行业带来了新的机遇和挑战。

消费者需求变化

随着生活水平的提高和消费观念的变革,消费者对汽车的需求也在不断调整。更加注重环保、安全和智能化的消费趋势,推动了汽车行业产品升级和服务优化,引领着汽车销售市场的发展方向。

新能源汽车兴起

新能源汽车作为未来发展的趋势之一,受到了政府政策的大力支持和市场的广泛认可。电动车、混合动力车等新能源汽车产品不断涌现,成为了汽车销售市场的热点之一。在节能减排的大背景下,新能源汽车市场有望在2017年继续快速增长。

市场竞争面临挑战

虽然汽车销售市场发展前景广阔,但市场竞争也愈发激烈。国内外品牌竞争加剧、产品同质化严重、渠道建设难度加大等问题成为行业面临的挑战。如何突破传统思维,提升核心竞争力,将是汽车销售企业需要思考和应对的重点。

未来发展展望

面对诸多挑战和机遇,汽车销售市场依然充满活力和动力。2017年,企业需要借助技术创新、品牌建设等手段,不断提升产品质量和服务水平,满足消费者多样化需求,保持市场竞争力。同时,加强行业协作,推动整个汽车产业生态系统的健康发展,为汽车销售市场的可持续发展奠定良好基础。

五、汽车跨区域销售违反汽车管理规定吗?

一般汽车厂家都是给经销商划定区域的,如果跨区域销售就是到人家的地盘销售,危害:

1、引起价格竞争,互相压价

2、产生不必要的纠纷

3、有可能产生械斗。

六、车位销售规定?

根据我所了解到的情况,一般包括以下几点:1.售后服务:开发商需要负责车位的维护和保修,确保车位的良好使用。2.交付方式:车位可以作为物业配套一并交付,也可以与房屋分别销售,部分开发商还可以提供车位抵押贷款服务。3.价格规定:车位的销售价格通常根据其位置、面积、方便程度等因素进行定价,不同的车位价格也会不同。4.购买条件:车位的购买通常需要先购买相应的住房,有些地区还要求购车者必须是当地居民或单位的职工。总之,根据实际情况,可能存在差异。

七、蜂蜜销售 规定?

不准售卖假蜂蜜,不准售卖假冒伪劣产品。

八、2017江苏产假规定?

对依国家婚姻法履行正式登记手续,符合国家规定怀孕、生育的女性员工,顺产产假128天;难产/剖腹产产假143天(包括产前15天);多胞胎生育,每多生育一个婴儿,增加产假15天。

  根据《江苏省人民代表大会常务委员会关于修改<江苏省人口与计划生育条例>的决定》,依法办理结婚登记的夫妻,在享受国家规定婚假(3天)的基础上,延长婚假十天。

  自2016年1月1日起,符合本条例规定生育子女的夫妻,女方在享受国家规定产假(98天)的基础上,延长产假三十天,男方享受护理假十五天。

  前两款规定的假期视为出勤,在规定假期内照发工资,不影响福利待遇,国家法定休假日不计入前两款规定的假期。

  用人单位根据具体情况,可以给予其他优惠待遇。

九、乳清粉销售规定?

乳清粉销售受到严格的规定和监管。在我国,根据《中华人民共和国食品安全法》,从事食品生产、销售、配送等活动的单位和个人都必须申请食品经营许可证,乳清粉作为食品原料,其销售也受此法规约束。

申请食品经营许可证需要提供相关申请材料,包括工商营业执照、税务登记证、个人身份证等文件,并接受当地卫生、环保、消防等各部门的检查审核。

只有在所有审核通过且证件齐全的情况下,才能合法销售乳清粉。

此外,对于婴幼儿配方食品中的乳清粉,还有更严格的配方注册要求和标签标识规范,以保障消费者的权益和安全。

十、2017入团年龄规定?

2017年入团年龄,仍然是按照中国共产主义青年团章程的规定,从十四周岁到二十八周岁。团章规定的这一入团年龄,符合中国青年的实际。这一年龄段的青年人朝气蓬勃,充满活力,是我国各条战线的有生力量。由这个年龄段青年组成的共青团,能充分发挥作用。