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cmc开发什么意思?

192 2024-03-16 16:11

CMC 指从事药物开发阶段的化学与制剂的工艺开发和生产,包括化合物合 成工艺开发,工艺放大研究以及早期临床样品制造服务,主要提供小批量试制。与 CMO 的区别在于,CMC 集中于商业化阶段前,CMO 则涉及大批量商 业化生产。

康龙化成目前 CMC 业务暂不涉及商业化阶段药品的生产服务,业务承接范围包括临床 I 期-III 期药物开发阶段的工艺研发及生产需求。