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nda在药学中什么意思?

246 2024-03-16 12:53

IND是Investigational New Drug 的缩写,是指新药临床研究审批,新药的产生需要进行两次行政审批,一是在临床研究阶段(IND申报),二是临床研究完成注册上市(NDA申报)。临床研究是指药物经过动物试验后,在人体上进行试验,分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,每一期临床试验都有不同的试验目的,其中Ⅲ期临床试验人数最多,也是最关键的。