一、械字号产品备案要求?
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
二、当机械兵有什么要求?
首先要身体健康,能适应军旅高强度生活,要有一定的文化水平,能很快的掌握机械维修理论,动手能力要强,精神面貌要积极主动。
三、械字号产品有什么要求?
械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。
四、如果想当机械工程师或者芯片工程师的入门读物?
要想成为机械工程师或芯片工程师,下面有几本入门读物可供参考:
1.《机械工程学辅导教程》(A Textbook of Machine Design) 作者:R.S. Khurmi, J.K. Gupta
2.《机械工程导论》(Introduction to Mechanical Engineering) 作者:Jonathan Wickert, Kemper Lewis
3.《芯片工程导论》(Introduction to VLSI Systems) 作者:Carver Mead, Lynn Conway
4.《芯片设计导论》(Introduction to Microelectronic Fabrication) 作者:Richard C. Jaeger, Travis N. Blalock
这些书籍可以帮助你了解机械工程和芯片工程的基本概念、原理和应用。另外,你也可以参考相关领域的学术论文、技术手册和在线课程,以进一步扩展你的知识。
五、你为什么还当机械工程师?
工作快十年的机械工程师,女,孩子已上幼儿园,从刚毕业开始做助理工程师开始,做结构设计,管路设计,液压系统,油漆喷涂方案,到工作第五年,工资翻番,后来做电气系统,制动系统,产品认证,产品测试,项目管理……我感觉未来的路会越走越好,目前的薪水一般,但是因为不用经常加班出差,可以兼顾孩子,家庭和自我学习成长,毕竟成长比赚钱更重要。安安稳稳做一辈子的机械工程师也是很快乐的一件事。今年准备考PMP证书,后面也要学些编程语言,不能落伍,跟上时代的步伐。
六、械1和械2的区别?
械1,械2区别是:医疗器械按照风险程度不同。
1、第1类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、第2类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
七、械的组词?
械解、械颈、械具、刑械、械梏、药械、舆械、赃械、战械、辎械、赀械、重械、手械、守械、天械、诗械、兵械、脱械、威械、系械、械致、械索、械战、械槛、械送、械筏、械系、械器、械数、械用、粮械、利械、军械、警械、解械、斤械、缴械、甲械、工械、贯械、耕械、盗械、机械、机械能、短器械、机械波、机械论、机械化、机械手、械具学、明火执械、起重机械、半机械化、神机鬼械、挖掘机械、简单机械、机械制造、机变械饰。
八、械备号和械字号的区别?
一、含义不同:械备号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
二、类别不同:械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售。械备号属于医疗器械产品。不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
九、机械维修工程师月薪多少械工程师工资高吗?
这个没有固定的,地区经济发展水平不一样,薪资待遇也不同,还有就是同样的工程师,其水平和资历也不同,待遇也不一样的,一般情况下,都是5000左右的薪资待遇。
十、质量工程师的要求?
评定质量工程师需要满足以下要求:
(1)进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制;
(2)组织实施质量监督检查;
(3)进行质量的检查、检验、分析、鉴定、咨询;
(4)进行产品认证、生产许可证、体系认证、审核员和评审员注册、质量检验机构和实验室考核等合格评定管理;
(5)调节质量纠纷,组织对重大质量事故调查分析;
(6)研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备;
(7)制定质量技术法规并监督实施;
(8)设计、实施、改进、评价质量与可靠性信息系统。